药品准入哪个部门审批
时间:2025-01-16 09:59:21
药品准入的审批部门主要是国家药品监督管理局(NMPA),它是国务院主管药品行政执法的直属机构,负责对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。药品生产企业需要首先取得《药品生产企业准入资格证明》,然后向当地市场监管部门进行资质审核,审核合格后获得《药品生产企业执业许可证书》,之后可以向当地食品药品监督管理局申请药品生产许可证。药品经营单位的设立也需要向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请,并由其初审后报国家药品监督管理局审批。